Minőségbiztosítási sterilitásbiztosítási menedzser

Feladatok

• ▹A 9 fős sterilitásbiztosítási csapat vezetése, teljesítményük és prioritásaik kezelése
• ▹Egyedüli kapcsolattartói szerep a sterilitásbiztosítás és környezeti monitoring témákban
• ▹A sterilitási és környezeti monitoring kockázatok megfelelő eszkalálása a telephelyvezetés és a globális QA felé
• ▹Aszeptikus eljárások fenntartása és vizsgálatok támogatása, ahol az aszeptikus biztosítás veszélyben van
• ▹A mikrobiológiai kontrollstratégia felügyelete és KPI-ok meghatározása, monitorozása
• ▹Belső auditok elvégzése a cGMP-szabályok, vállalati irányelvek és hatósági előírások szerint
• ▹Sterilitásbiztosítással kapcsolatos dokumentumok átvizsgálása és jóváhagyása

Elvárások

• ▹Egyetemi diploma gyógyszerészet, mikrobiológia, biológia, kémia, mérnöki vagy hasonló tudományos területen
• ▹Minimum 5 év gyógyszeripari tapasztalat aszeptikus gyártásban vagy steril folyamatokban
• ▹Tapasztalat környezeti monitoringban, bioburden-kontrollban és higiéniai programokban
• ▹Erős angol kommunikációs készség és magyar nyelvtudás
• ▹Tapasztalat eltérés-, vizsgálati-, CAPA- és változáskezelési folyamatokban

Előny

• ▹Vezetői tapasztalat coaching-szemléletű vezetési stílussal
• ▹Tapasztalat elektronikus minőségbiztosítási rendszerekkel vagy digitális eszközökkel
• ▹Adatintegritási elvek ismerete
• ▹Tapasztalat belső auditok lefolytatásában és hatósági ellenőrzésekre való felkészülésben

Soft skillek

Amit kínálunk

• ▹Hibrid munkavégzés (heti 2 nap irodában) rugalmas munkaidővel
• ▹Határozatlan idejű szerződés
• ▹Éves bónusz és fizetésfelülvizsgálat
• ▹Cafeteria (rugalmas juttatások)
• ▹Bejárástámogatás (céges buszjárat vagy üzemanyag-támogatás)
• ▹Csoportos élet- és balesetbiztosítás, önkéntes nyugdíjpénztári hozzájárulás
• ▹Fizetett szülői és gondozói szabadság